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IG-NB

Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland

Aufgaben

Die IG-NB

  • beteiligt sich an der Sicherung und Reputation des Notified Body-Systems, d.h. der neutralen, unabhängigen und kompetenten Stelle, welche die Konformitätsbewertung von Produkten des freien Warenverkehrs durchführt (vgl. Harmonisierungsrichtlinien gemäß Art. 95 des EG-Vertrages).
  • dient den Mitgliedern als Plattform, um Erfahrungen, Wissen und Informationen auszutauschen.
  • koordiniert den Informationsfluss zwischen den Mitgliedern der IG-NB und der zuständigen benennenden Behörde (ZLG).
  • erstellt gemeinschaftlich Statements und Positionen.
  • schafft durch von allen Mitgliedern nutzbare Arbeitsinstrumente (z.B. Qualifikationsanforderungen) Synergien für seine Mitglieder.
  • wirkt an der einheitlichen Umsetzung und Interpretation der gesetzlichen Regelwerke und Richtlinien mit.
  • eröffnet und pflegt national und europaweit Kontakte zu Medizinprodukte-Herstellern, Verbänden, Behörden, Ministerien und Politik.